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Bio-Rad全自动血型分析仪IH-500获得NMPA批准

2021年9月15日,加利福尼亚州赫拉克勒斯,生命科学研究和临床诊断产品领域的全球领先企业 Bio-Rad Laboratories, Inc.(NYSE: BIO 和 BIOb)宣布,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 已通过Bio-Rad提交的IH‑500系统注册申请。

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IH-500系统是一种免疫血液学全自动检测平台,可提高输血安全性并可为实验室全天候提供快速而安全的检测结果。该系统也已在美国、欧洲、亚太地区、非洲和拉丁美洲上市。

IH-500系统采用全自动六轴机械搬运臂,简化了复杂繁琐的试验过程,包括抗体鉴定和效价检测,从而有助于鉴定和确定特定抗体的水平。实验室利用抗体效价检测来进行产前检测和实体器官移植。检测结果可能会影响患者决定是否接受移植计划以及确定是否适合进行移植。

Bio‑Rad的亚太区全球商业运营部门高级副总裁Lee Boyd表示:

“我们很高兴在中国推出全自动血型分型系统IH-500,该系统可为中小型实验室提供先进技术并提高输血的安全性和有效性。在IH-500系统将加入另一个已经在中国上市的全自动系统:IH-1000。IH-1000同样提供全自动检测,可减少使用者的操作量并确保高通量实验室在许多方面实现效率新高。”

关于 IH-500 系统

IH-500 系统是一种免疫血液学全自动检测平台。六轴机械转运臂最大程度地减少使用者的操作量,提供更高效的安全性检查,并简化了抗体鉴定之类的复杂繁琐的检测过程。该系统可处理 Bio-Rad的全系列ID凝胶卡,以实现ABO正反定型检测、Rh表型分型、抗体筛选、抗体鉴定、直接抗人球蛋白试验 (DAT)和交叉配型。IH-500系统配备了用于抗体鉴定的集成型抗体鉴定软件 IH-AbID以及用于数据管理和结果分析的IH-Com。IH-500可作为独立的台式系统使用或与其他 Bio-Rad仪器(如IH-1000)连接使用,以创建一个无缝集成的实验室工作流程。