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10月7日,雅培公司的实时PCR猴痘检测试剂盒Alinity m MPXV已获得FDA紧急使用授权。该检测方法适用于clia认证的实验室,用于从损伤拭子样本中检测猴痘病毒DNA。
FDA在其授权书中指出,猴痘病毒DNA一般可在感染急性期的人类脓疱或水疱病变标本中检测到。FDA表示,该检测方法可用于雅培的Alinity m仪器或其他授权仪器,这些仪器可进行样品制备、PCR组装、扩增、检测、结果计算和报告,并要求使用Alinity m MPXV CTRL Kit。
目前,雅培公司成为第二家获得FDA猴痘检测试剂盒紧急使用授权的企业,第一家为Quest Diagnostics。