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龙头企业主动大规模降价 分子诊断行业开启价格战?

《科创板日报》11 月 24 日讯(记者 朱洁琰) 达安基因(002030.SZ)的一份调价通知函,或为分子诊断行业的走向带来新的变数。

近期,IVD 行业的关注焦点之一就是达安基因大面积、大幅度下调其分子诊断试剂产品的终端价格,大部分被调价产品的价格处于 10 元、15 元,最高降幅超 90%。有观点认为,达安基因以主动的方式,对整个分子诊断行业发起了 " 集采 " 攻击。

该事件还在继续发酵,11 月 21 日,甘肃省药品和医用耗材集中采购平台发布通知,根据企业申请,53 个注册证的 97 个体外诊断试剂产品主动申请降价(即达安基因的产品),其中有 12 个新申报注册证按照 " 绿色通道 " 复核通过。调整后价格作为本省最高参考价供医疗机构议价采购,鼓励其他企业主动申请将价格调整至合理水平。

达安基因的此次调价行为给分子诊断行业带来的影响有多大?行业内其他企业是否会跟进相关价格?《科创板日报》记者展开了调查。

▌平均降幅超集采

青海省药品采购中心于 11 月 15 日发布的《关于调整部分医用耗材试剂价格的通知》 (以下简称《通知》),揭开了达安基因调价产品的具体品类与降幅。

《通知》显示,达安基因旗下 39 款分子诊断产品的降幅中位数达到 76.85%,4 款产品降幅超过 90%。其中,降幅最大的产品为乙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒(PCR- 反向点杂交),该产品此前在北京市的价格为 185 元 / 人;如今,在青海省的价格降到了 10 元 / 人。

2021 年 9 月,安徽曾发起体外诊断化学发光试剂的集采,最终公布的谈判结果显示,13 家参与谈判的企业中,有 12 家企业顺利中标,产品平均降价幅度 47%。

也就是说,达安基因此次调价的降幅甚至超过了集采。关于调价的原因,达安基因方面表示,本次大范围调价是为了积极响应国家 " 十四五 " 规划中指出的 " 深化医药卫生体制改革,规范管理医疗服务价格项目,建立灵敏有度的价格动态调整机制,优化医疗服务价格政策 "。公司同时表示,目前产品原材料等已达到能自己设计与规模化生产,利润并不会受影响。

体外诊断行业资深观察人士张华认为,集采降价是趋势,达安属于先行一步。同时,其表示," 达安已经拥有供应链的优势,加上新冠铺开的渠道,能够迅速实现以量换价。"财报数据显示,2020 年至 2022 年上半年,达安基因的生物制品板块毛利率均超过 70%。

与此同时,财联社记者也在此前第一时间向达安基因了解相关情况,达安基因内部人士则表示,公司共有上百种 PCR 检测试剂,目前部分产品价格进行了下调,对业绩的影响需要观察实际销售情况和运营情况,具体请关注定期报告。

达安基因的盈利能力是否会受到影响暂时不得而知,但行业内其他企业大概率会受到波及

▌分子诊断行业竞争激烈

从此次达安基因降价的产品类别来看,华大基因(300676.SZ)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)、凯普生物(300639.SZ)、硕世生物(688399.SH)等均是这一赛道的玩家。

关于是否会跟随达安基因降价,有相关企业人士对《科创板日报》记者表示," 这是一种市场化行为,我们目前也并不清楚达安降价的影响,至于会不会跟随降价是需要高层讨论决定的。"

不过,目前全国招采已经基本形成了一盘棋,一家企业动,很难不影响到其他企业。

从公开信息来看,达安基因此次调价后的产品终端价格或已远低于行业平均水平。以 HPV 检测试剂为例,达安基因的人乳头瘤病毒(6,11 型)核酸检测试剂盒(PCR- 荧光法)、人乳头瘤病毒(16/18 型)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)价格已下探至10 元 / 人。根据硕世生物招股书,该公司 HPV 类产品 2019 年的销售价格为56.8 元 / 人

刨除新冠市场外,目前国内分子诊断市场仍处于规模小、集中度低的阶段,行业竞争仍十分激烈。据 2021 年前瞻产业研究院数据,达安基因和华大基因分别占国内分子诊断市场份额 16% 和 14%,其余玩家包括圣湘生物、之江生物、凯普生物、硕世生物等占比均不到 10%。

随着新冠红利褪去,分子诊断市场也将迎来更加残酷的竞争,从达安基因此次主动降价的举动来看,该公司已率先回归非新冠业务的市场份额争夺。