当前位置:首页>新闻中心>

安科生物三种针对不孕不育的体外诊断试剂获准上市

2020-01-07 21:37:02新京报 记者:张兆慧 编辑:岳清秀

科生物三种针对不孕不育的体外诊断试剂获准上市

新京报讯(记者 张兆慧)1月7日,安科生物发布公告称,公司新产品抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)、精浆果糖检测试剂盒(吲哚法)、精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒(酶法)获准上市销售。

 

抗缪勒氏管激素(AMH)是转化生长因子(TGF-β)超家族的二聚糖蛋白成员,主要由卵巢颗粒细胞分泌,其生理功能是抑制基础卵泡募集和选择优势卵泡,调控卵泡生长和发育。目前,临床推荐AMH检测用于评估女性卵巢储备功能,本次获批的抗穆勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(酶联免疫法)临床用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素(AMH)的浓度。

 

精浆果糖是由血液中的葡萄糖在精囊中经酶促转化产生并分泌的单糖,它是精囊所分泌的特征性物质,是精子在精液中主要的糖类能源,直接参与精子的获能和受精。测定精浆果糖可用于判定精囊腺功能,本次获批的精浆果糖检测试剂盒(吲哚法),临床用于体外定量检测人精浆中果糖的含量。

 

精浆中性α-葡糖苷酶由附睾分泌,此酶可催化多糖或糖蛋白中的碳水化合物分解为葡萄糖,为精子代谢和运动供能,其活性高低可直接影响精液质量,该酶活性低下可能是临床上常见的导致男性不育的主要原因之一。临床上常用精浆中性α-糖苷酶的检测,来判断男性附睾的功能,本次获批的精浆中性α-葡糖苷酶检测试剂盒(酶法)临床用于体外定量检测人精浆中性α-葡糖苷酶含量。

 

安科生物表示,此次三项产品的开发、上市,将进一步丰富公司在女性不育及男性不育检测领域的产品线,提升公司诊断试剂产品的市场竞争力。


编辑 岳清秀 校对 李项玲