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225家中检院协作标定实验室最新名单公布,多家IVD企业在列

近日中国食品药品检定研究院发布关于更新国家药品标准物质协作标定实验室名单的通知按照国家药品标准物质协作标定管理程序的要求对国家药品标准物质协作标定实验室名单予以更新

截止目前中检院协作标定实验室共计177家包括各省市食品药品检验所疫苗药品生产企业体外诊断相关生产企业等

640.png截至目前,中检院协作标定实验室共计225家,超70家体外诊断相关企业在列,名单如下:

国家药品标准物质协作标定实验室名单

(2022.09)



编号

单位名称

资质名称

1

宝瑞源生物技术(北京)有限公司

检验检测机构资质认定

2

国家轻工业食品质量监督检测成都站

检验检测机构资质认定

3

北京市产品质量监督检验院

检验检测机构资质认定

4

成都海关技术中心

检验检测机构资质认定

5

宁波海关技术中心

检验检测机构资质认定

6

深圳海关食品检验检疫技术中心

检验检测机构资质认定

7

湖南省食品质量监督检验研究院

检验检测机构资质认定

8

北京百奥药业有限责任公司

药品GMP

9

北京费森尤斯卡比医药有限公司

药品GMP

10

北京康辰药业股份有限公司

药品GMP

11

北京赛升药业股份有限公司

药品GMP

12

常州千红生化制药股份有限公司

药品GMP

13

广东天普生化医药股份有限公司

药品GMP

14

广州白云山明兴制药有限公司

药品GMP

15

海普瑞药业集团股份有限公司

药品GMP

16

河北常山生化药业有限公司

药品GMP

17

华仁药业(日照)有限公司

药品GMP

18

江中药业股份有限公司

药品GMP

19

葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司

药品GMP

20

南京健友生化制药股份有限公司

药品GMP

21

南京南大药业有限责任公司

药品GMP

22

南京正大天晴制药有限公司

药品GMP

23

蓬莱诺康药业有限公司

药品GMP

24

青岛国大药业有限公司

药品GMP

25

青岛首和金海制药有限公司

药品GMP

26

山东北大高科华泰制药有限公司

药品GMP

27

山东华鲁制药有限公司

药品GMP

28

山东齐都制药有限公司

药品GMP

29

上海上药第一生化药业有限公司

药品GMP

30

四川科伦药业股份有限公司

药品GMP

31

武汉人福药业有限责任公司

药品GMP

32

新疆生化药业有限公司

药品GMP

33

烟台东诚药业集团股份有限公司

药品GMP

34

兆科药业(合肥)有限公司

药品GMP

35

中国大冢制药有限公司

药品GMP

36

许昌市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定

37

广州白云山汉方现代药业有限公司

药品GMP

38

中国药科大学

检验检测机构资质认定

39

美国怀雅特技术公司北京代表处

外国企业常驻代表机构登记证

40

泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所)

检验检测机构资质认定

41

安徽省食品药品检验研究所

CNAS实验室认可证书

42

北京市药品检验所

CNAS实验室认可证书

43

成都市食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

44

甘肃省药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

45

广州市药品检验所

CNAS实验室认可证书

46

贵州省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

47

海南省药品检验所

CNAS实验室认可证书

48

黑龙江省食品药品检验检测所

CNAS实验室认可证书

49

湖北省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

50

湖南省药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

51

江西省药品检验检测研究院

CNAS实验室认可证书

52

辽宁省药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

53

内蒙古自治区药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

54

宁波市药品检验所

CNAS实验室认可证书

55

青海省药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

56

山西省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

57

上海市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

58

深圳市药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

59

四川省食品药品检验检测院

CNAS实验室认可证书

60

武汉药品医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

61

厦门市食品药品质量检验研究院

CNAS实验室认可证书

62

云南省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

63

浙江省食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

64

中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站

CNAS实验室认可证书

65

重庆市食品药品检验检测研究院

CNAS实验室认可证书

66

福建省食品药品质量检验研究院

CNAS实验室认可证书

67

广东省药品检验所

CNAS实验室认可证书

68

吉林省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

69

江苏省食品药品监督检验研究院

CNAS实验室认可证书

70

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

71

北京科兴生物制品有限公司

药品GMP

72

长春西诺生物科技有限公司

药品GMP

73

河南省食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

74

临沂市食品药品检验检测中心

CNAS实验室认可证书

75

淄博市食品药品检验研究院

CNAS实验室认可证书

76

安徽同科生物科技有限公司

医疗器械注册证

77

北京万泰生物药业股份有限公司

药品GMP

78

杭州创新生物检控技术有限公司

TUV认证

79

江苏硕世生物科技股份有限公司

TUV认证

80

英科新创(厦门)科技股份有限公司

医疗器械注册证

81

珠海丽珠试剂股份有限公司

TUV认证

82

广东和信健康科技有限公司

医疗器械质量管理体系认证

83

杭州博日科技有限公司

医疗器械生产许可证

84

凯杰生物工程(深圳)有限公司

医疗器械注册证

85

上海普洛麦格生物产品有限公司

医疗器械生产许可证

86

深圳益生堂生物企业有限公司

医疗器械注册证

87

泰普生物科学(中国)有限公司

医疗器械生产许可证

88

武汉百泰基因工程有限公司

医疗器械生产许可证

89

厦门安普利生物工程有限公司

医疗器械生产许可证

90

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

BSI认证

91

广州万孚生物技术股份有限公司

TUV认证

92

深圳市易瑞生物技术股份有限公司

环境管理体系认证证书

93

广州海力特生物科技有限公司

SGS认证

94

上海仁度生物科技有限公司

TUV认证

95

圣湘生物科技股份有限公司

TUV认证

96

苏州新波生物技术有限公司

TUV认证

97

百泰生物药业有限公司

药品GMP

98

北京博奥晶典生物技术有限公司

CNAS实验室认可证书

99

北京市医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

100

北京新华联协和药业有限公司

医疗器械生产许可证

101

北京旌准医疗科技有限公司

药品GMP

102

长春博德生物技术有限责任公司

药品GMP

103

成都纳海高科生物科技有限公司

四川省可感染人类病原微生物二级生物安全实验室备案登记书

104

广州燃石医学检验所有限公司

高通量测序实验室技术审核合格证书

105

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司

第一类医疗器械生产备案凭证

106

江苏默乐生物科技股份有限公司

药品GMP

107

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

CNAS实验室认可证书

108

四川省医疗器械检测中心

CNAS实验室认可证书

109

中生北控生物科技股份有限公司

CNAS实验室认可证书

110

北京吉因加医学检验实验室有限公司

SGS认证

111

北京金豪制药股份有限公司

医疗器械注册证

112

北京旷博生物技术股份有限公司

质量管理体系认证证书

113

北京利德曼生化股份有限公司

CNAS实验室认可证书

114

北京阅微基因技术有限公司

医疗器械生产许可证

115

碧迪医疗器械(上海)有限公司

BSI认证

116

广州市达瑞生物技术股份有限公司

BSI认证

117

杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司

质量管理体系认证证书

118

基蛋生物科技股份有限公司

BSI认证

119

江苏浩欧博生物医药股份有限公司

医疗器械生产许可证

120

江苏力博医药生物技术股份有限公司

质量管理体系认证证书

121

江苏伟禾生物科技有限公司

医疗器械生产许可证

122

欧蒙医学诊断(中国)有限公司

TUV认证

123

上海科华生物工程股份有限公司

TUV认证

124

上海血液生物医药有限责任公司

药品GMP

125

深圳华大基因股份有限公司

BSI认证

126

深圳华大临床检验中心有限公司

BSI认证

127

深圳华大生命科学研究院

SGS认证

128

深圳华大智造科技有限公司

TUV认证

129

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

TUV认证

130

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

TUV认证

131

索灵诊断医疗设备(上海)有限公司

LNE认证

132

天津诺禾致源生物信息科技有限公司

医疗器械生产许可证

133

雅培贸易(上海)有限公司

上海市病原微生物实验室备案凭证

134

安诺优达基因科技(北京)有限公司

医疗器械生产许可证

135

北京康亿鸿科技发展有限公司

医疗器械生产许可证

136

杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司

TUV认证

137

罗氏诊断产品(上海)有限公司

TUV认证

138

迈克生物股份有限公司

CNAS实验室认可证书

139

梅里埃诊断产品(上海)有限公司

质量管理体系认证证书

140

美康生物科技股份有限公司

CNAS实验室认可证书

141

赛默飞世尔科技中国有限公司

TUV认证

142

上海透景生命科技股份有限公司

TUV认证

143

泰州泽成生物技术有限公司

TUV认证

144

郑州安图生物工程股份有限公司

药品GMP

145

希森美康生物科技(无锡)有限公司

TUV认证

146

艾康生物技术(杭州)有限公司

TUV认证

147

安徽智飞龙科马生物制药有限公司

药品GMP

148

成都威斯克生物医药有限公司

药品GMP

149

武汉生物制品研究所有限责任公司

药品生产许可证

150

北京卓诚惠生生物科技股份有限公司

TUV认证

151

成都生物制品研究所有限责任公司

药品GMP

152

苏州天隆生物科技有限公司

医疗器械生产许可证

153

重庆中元汇吉生物技术有限公司

TUV认证

154

北京博晖创新生物技术股份有限公司

TUV认证

155

杭州杰毅生物技术有限公司

医疗器械质量管理体系认证证书

156

常州市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定证书

157

苏州市药品检验检测研究中心

检验检测机构资质认定证书

158

潍坊市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

159

盐城市食品药品监督检验中心

CNAS实验室认可证书

160

甘李药业股份有限公司

药品GMP

161

上海联合赛尔生物工程有限公司

药品GMP

162

上海仁会生物制药股份有限公司

药品GMP

163

通化东宝药业股份有限公司

药品GMP

164

珠海联邦制药股份有限公司质检中心

CNAS实验室认可证书

165

丽珠集团丽珠制药厂

药品GMP

166

北京热景生物技术股份有限公司

药品GMP

167

杭州优思达生物技术有限公司

BSI认证

168

中山大学达安基因股份有限公司

CNAS实验室认可证书

169

兰州生物制品研究所有限责任公司

药品生产许可证

170

泰州市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

171

梧州市食品药品检验所

CNAS实验室认可证书

172

衡阳市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

173

南通市食品药品监督检验中心

检验检测机构资质认定证书

174

德阳市食品药品安全检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

175

黔东南苗族侗族自治州食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

176

保定市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

177

淮南市食品药品检验中心

检验检测机构资质认定证书

178

深圳市医疗器械检测中心

CNAS实验室认可证书

179

四川省食品药品检验检测院(四川省医疗器械检测中心)

检验检测机构资质认定证书

180

资阳市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

181

北京市朝阳区疾病预防控制中心

检验检测机构资质认定证书

182

北京市食品安全监控和风险评估中心

检验检测机构资质认定证书

183

河北省食品检验研究院

CNAS实验室认可证书

184

山东省分析测试中心

检验检测机构资质认定证书

185

山东省农业科学院农业质量标准与检测技术研究所

检验检测机构资质认定证书

186

北京三药科技开发公司质检中心

CNAS实验室认可证书

187

华兰生物工程股份有限公司

药品GMP

188

山东泰邦生物制品有限公司

药品GMP

189

上海莱士血液制品股份有限公司

药品GMP

190

四川远大蜀阳药业有限责任公司

药品GMP

191

同路生物制药有限公司

药品GMP

192

成都蓉生药业有限责任公司

药品生产许可证

193

博雅生物制药集团股份有限公司

药品生产许可证

194

宁波人健药业集团股份有限公司

药品GMP

195

上海第一生化药业有限公司

药品GMP

196

上海丽珠制药有限公司

药品GMP

197

上海天伟生物制药有限公司

药品GMP

198

厦门鲎试剂生物科技股份有限公司

NQA认证

199

湛江安度斯生物有限公司

NQA认证

200

湛江博康海洋生物有限公司

TUV认证

201

国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检验中心

CNAS实验室认可证书

202

上海市食品药品包装材料检测所

CNAS实验室认可证书

203

国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验中心

CNAS实验室认可证书

204

江苏省医疗器械检验所

CNAS实验室认可证书

205

北京华大吉比爱生物技术有限公司

药品GMP

206

青岛中皓生物工程有限公司

质量管理体系认证证书

207

深圳兰度生物材料有限公司

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查结果通知

208

四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司

CNAS实验室认可证书

209

中国检验检疫科学研究院

国家质检总局食品安全重点实验室

210

中国科学院过程工程研究所

天然产物国家标准样品定值实验室

211

中国科学院微生物研究所

质谱与功能组学平台

212

北京瑞健高科生物科技有限公司

中检院能力验证

213

北京市理化分析中心

检验检测机构资质认定证书

214

冠昊生物科技股份有限公司

DNV认证

215

国科卓越(北京)医药科技研究有限公司

中检院能力验证

216

兰州市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

217

无锡市药品安全检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

218

扬州市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

219

九江市食品药品检验所

检验检测机构资质认定证书

220

牡丹江市食品药品检验检测中心

检验检测机构资质认定证书

221

北京凯因科技股份有限公司

药品GMP

222

杰华生物技术有限公司

药品GMP

223

齐鲁制药有限公司

药品GMP

224

沈阳三生制药有限责任公司

药品GMP

225

厦门特宝生物工程股份有限公司

药品GMP



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