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体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证颁发

21日从北京协和医院获悉,该院检验科与北京小蝇科技有限责任公司联合研发的外周血细胞图像白细胞辅助识别软件近日通过国家药品监督管理局审批,获得体外诊断领域全国首张AI三类医疗器械注册证,标志着AI技术在医学检验领域的应用进入落地阶段,意味着我国AI技术应用场景取得新突破。(科技日报)