体外诊断(IVD)是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前，体外诊断在人类疾病预防、诊断、治疗等方面的作用越来越突出，已经成为保障人类健康日益重要的组成部分。

　　2030年国内体外诊断市场将达2882亿元(图片来源：制药网)

　　据了解，体外诊断行业的上游是电子元件、模具等仪器的核心元部件，以及抗原、抗体、酶等试剂原料企业。由于试剂原料的好坏会影响体外诊断的质量，因此，抗原、抗体等这些试剂原料产业的发展对整个体外诊断行业的发展具有关键的意义。

　　中游则包括仪器、耗材的研发、生产企业，以及流通企业等。目前，国外的体外诊断巨头已经在生产诊断试剂和仪器方面拥有较强的能力，而国内企业由于起步晚，整体技术水平较低，主要以生产试剂为主，能够研发高端设备的企业只有少数。

　　下游是医院、血站、第三方检验中心、体检中心等面向终端用户的医疗检测机构。近年来，随着医改、医保控费等政策的推动下，第三方检测行业呈现快速发展势头，市场规模不断扩大，2020年第三检验检测行业市场规模已经达到1400多亿元。需要看到的是，民营企业数量正不断增长，截止到2019年底，我国约有2.3万家民营质量检测机构，占总量的半壁江山，较上一年提升了3.45个百分点。

　　随着老龄化加剧，人们健康意识的增强，以及诊断技术的不断发展，全球体外诊断行业发展前景广阔，市场规模将不断扩大。相关数据显示，2019年，全球体外诊断行业约688亿美元，预计2030年全球体外诊断市场规模将突破1300亿美元，2019至2030年期间年化复合增速预计约6.0%。

　　而纵观国内市场，2019年中国体外诊断市场占了全球市场的18%左右，与欧美日韩等近六成的占比相比差距较大。2020年以来，国内体外诊断行业得到了迅猛发展，随着一系列利好政策的出台，本土企业创新研发的持续加大，国产产品替代进口的步伐将不断加快，业内预计未来中国体外诊断市场占比也将不断提高。数据显示，2019年中国体外诊断市场规模为800亿元，预计到2030年中国市场将增至2882亿元，并且在全球市场中的占比将提升到33%以上，增长潜力巨大。

　　在国内体外诊断市场迎来可观前景的情况下，业内预计体外诊断产业链相关的仪器、耗材行业也有望获得发展机遇，尤其是高端生产设备领域，还有很大的进口替代空间待开启。国产设备企业需要持续加大研发投入，攻克“卡脖子”环节，研发出具有自主产权的产品，满足国内医疗市场需求。

　　笔者注意到，近期以来，投资者们也对可能涉及体外诊断生产设备的企业情况相当关注。

　　例如，3月3日，科瑞技术在互动平台上提到，在IVD领域，公司会进行一定的技术储备，未来会结合市场需求变化进行规划。据了解，在医疗健康领域，科瑞技术的主要产品为体外诊断试剂(IVD)全自动灌装线设备，不过目前占公司整体收入较小。

　　3月16日，也有投资者提问楚天科技“有没有用于生产体外诊断产品的灌装设备及订单”。不过遗憾的是，楚天科技方面回复称，公司目前专注于制药设备及工艺整体解决方案。