2023年11月14日，国家卫生健康委发布《健康中国行动—心脑血管疾病防治行动实施方案（2023—2030年）》，要求深入开展心脑血管疾病防治工作，切实提升心脑血管疾病防治成效，强化关口前移，加强心脑血管疾病综合监测，加大心脑血管疾病早期筛查和早诊早治力度，探索心脑血管疾病防治新模式等。

近日，深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的氧化三甲胺代谢通路检测试剂取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（鄂械注准20232404470，鄂械注准20232404469），是国内首个获批二类注册的基于串联质谱检测技术的氧化三甲胺代谢通路检测试剂。

氧化三甲胺（TMAO）是一种肠源性菌群代谢物，已成为心血管疾病和其他慢性疾病的潜在风险因子。当人体肠道微生物菌群发生异常时，会将食物（红肉、蛋、奶类等）中的胆碱、甜菜碱和左旋肉碱等物质代谢为三甲胺（TMA），而TMA经肠道吸收通过门静脉系统到达肝脏后，在肝脏黄素单加氧酶3（FMO3）的作用下代谢为TMAO，TMAO由肾脏排泄出体外。

人体内的TMAO有两种来源，饮食中海鲜类的摄入会直接增加血液中的TMAO水平，如仅因摄入海鲜导致TMAO水平短暂升高，与心血管疾病风险增加无关。如果TMAO异常的同时，胆碱、甜菜碱、左旋肉碱水平也较高，建议根据检测结果短期内适当减少红肉类（如猪肉、牛肉）、蛋类和奶制品摄入。建议采用地中海饮食或植物性饮食。另外，葡萄，番茄，乌龙茶，芹菜，橄榄油，葡萄籽油等食物的摄入也对TMAO水平的降低有一定益处。他汀类药物也可降低TMAO水平。

TMAO致病机理示意图

华大基因的氧化三甲胺代谢通路检测试剂，正是基于心血管疾病高风险群体早筛防控而研发，以达到有效延缓或避免心血管事件发生，降低心血管病的发病率和死亡率的一款产品。华大基因推出的氧化三甲胺代谢通路检测试剂适用于高灵敏性、高特异性和高选择性的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）平台，利用内标法定量检测人血清中的氧化三甲胺、胆碱、甜菜碱、左旋肉碱的浓度。根据氧化三甲胺水平可对受检者进行心血管疾病患病风险等级划分，同时结合3种氧化三甲胺膳食前体物质（甜菜碱、胆碱、左旋肉碱）水平，指导受检者的肠道菌群干预和短期膳食结构调节，助力降低心血管疾病发生风险。

在心血管疾病防控领域，华大基因已深耕多年。除了氧化三甲胺代谢通路检测产品，华大基因还开发了多种基于代谢层面的心血管疾病风险评估产品，如同型半胱氨酸营养代谢检测、多种神经酰胺检测等，基于基因层面的早发冠心病风险基因检测、遗传性心血管疾病全外显子组检测、心血管药物基因检测等产品，旨在助力中国心血管疾病的主动健康管理、疾病早筛、精准诊断、精准治疗，为“健康中国2030”大目标的实现贡献基因力量。