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精准检测再发力!安图生物同型半胱氨酸检测试剂盒获批上市

时间:2026-2-26 15:20:09来源:本站原创作者:佚名点击:

近日,安图生物(603658)液相色谱-串联质谱试剂产品“同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)”获得河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。目前,公司已拥有九款液相色谱-串联质谱试剂产品,为临床精准诊断提供技术支撑。

  同型半胱氨酸属于含硫氨基酸类,是蛋氨酸代谢途径中的关键中间产物。其水平升高(即高同型半胱氨酸血症)已被多项研究确定为心脑血管疾病、认知功能障碍、糖尿病并发症以及妊娠期疾病等多种疾病的独立危险因素。在临床诊疗中,准确检测同型半胱氨酸水平对于动脉粥样硬化、脑卒中及阿尔茨海默病等疾病的早期预警、风险分层以及治疗效果评估具有重要临床意义。

  然而,由于同型半胱氨酸在血液中部分以蛋白结合形态存在,且易与结构类似物(如半胱氨酸、蛋氨酸等)发生干扰,传统检测方法常因交叉反应而出现检测值假性升高或偏低的现象,难以满足当前临床对检测精准性的要求。因此,建立一种具备高特异性、高灵敏度且快速高效的同型半胱氨酸检测方法,对于指导临床干预及改善患者预后具有重要应用价值。

  同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)豫械注准20262400103

  针对上述临床需求,安图生物依托成熟的液相色谱-串联质谱技术平台,推出同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法),该产品具有五大核心优势:

  操作简单:磁珠法革新前处理流程

  采用磁珠吸附技术,无需离心,简化操作流程,提升样本前处理效率。

  高效提取:靶向吸附,蛋白去除率>99%

  独特磁珠表面修饰设计,特异性结合同型半胱氨酸,高效去除基质干扰,保障检测准确性与重复性。

  检测迅速:≤2分钟/样本,提速临床决策

  结合高效色谱分离与串联质谱检测系统,实现单个样本检测仅需2分钟,满足临床对高通量、快报告的实际需求。

  特异性强:精准区分,抗干扰能力突出

  可有效区分同型半胱氨酸与其结构类似物(如半胱氨酸、蛋氨酸等),避免传统免疫法可能出现的交叉反应,提供更可靠的检测结果。

  兼容性广:适配多平台,结果一致性好

  同型半胱氨提取离子色谱图

  试剂经严格验证,适配安图生物AutoChrom X1/Automs TQ6000IVD System及主流进口质谱平台,确保跨设备检测结果的可比性与稳定性。

  

  液相色谱-串联质谱试剂

  随着安图生物在LC-MS/MS技术平台的持续深耕,未来将有更多涵盖药物浓度、激素、疾病标志物等领域的全自动检测试剂盒陆续上市,助力医学实验室实现高效、精准、标准化的检测服务,推动中国精准医疗迈向新台阶。

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