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IVD领军企业落户补链强链,金桥大健康产业再添重棋

时间:2026-7-24 13:59:03来源:本站原创作者:佚名点击:

近日,金湾启城迎来了一位在体外诊断(ivd)领域深耕多年的“隐形冠军”——上海贝德尔生物科技有限公司。据悉,贝德尔生物总部及生产基地将迁至此,成为金桥大健康产业补链强链的关键落子。


作为医疗器械amh制度试行下的行业先行者,贝德尔生物自2017年成立以来,始终深耕体外诊断领域的核心技术创新与产业化服务。公司搭建了覆盖荧光层析、化学发光及分子试剂的全链条研发平台,以及配套的仪器研发体系,形成了从技术研发、工艺配方到规模生产的端到端服务能力。


其核心产品p90型poct化学发光仪填补了上海产品工艺空白,打破部分进口依赖,技术达到国内领先、国际先进水准;sars-cov-2抗原检测试剂盒斩获欧盟ce专业版与自测版双认证,胶体金读数仪等多款产品通过ce认证,远销欧洲、中东地区,为国内多家企业提供oem供货服务。


目前,贝德尔生物已与华大基因达成20余项产品技术转让,为金赛药业提供10余项研发支持并获国家药监局注册证,同时,正与新加坡biodell公司推进200万美元技术转让协议等深度合作。


“传统模式下,一款ivd产品从研发到上市需要3—5年,而我们通过‘研发-生产-服务’一体化平台,可将周期压缩至18个月。”贝德尔生物创始人介绍,公司打造的“荧光层析+化学发光+分子诊断”三位一体平台,已形成从毫克级原料合成到十万级规模化生产的完整链条。


此次贝德尔生物入驻金湾,将填补金桥ivd领域cdmo服务缺口,使区域生物医药产业形成“诊断试剂+制药”的联动生态,吸引试剂原材料供应商、仪器零部件厂商等上下游企业在金桥集聚,贯通从技术研发、中试孵化到规模量产的全流程创新闭环,极大增强了产业链韧性与协同效率,同时对引入高端人才、提升区域人才密度产生积极影响,并有望形成特色鲜明的ivd产业创新集群。

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